為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《紫外治療設備注冊技術審查指導原則》《生物顯微鏡注冊技術審查指導原則》《裂隙燈顯微鏡注冊技術審查指導原則》《輸液泵注冊技術審查指導原則》《電動洗胃機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》,現予發布。
特此通告。
附件:1.紫外治療設備注冊技術審查指導原則
2.生物顯微鏡注冊技術審查指導原則
3.裂隙燈顯微鏡注冊技術審查指導原則
4.輸液泵注冊技術審查指導原則
5.電動洗胃機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
食品藥品監管總局
2017年12月6日
2017年第199號通告附件1.doc
2017年第199號通告附件2.doc
2017年第199號通告附件3.doc
2017年第199號通告附件4.doc
2017年第199號通告附件5.doc
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