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發布紫外治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告(2017年
2017-12-12 23:28:27

總局關于發布紫外治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告(2017年第199號)
 
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2017年12月12日 發布
 

  為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《紫外治療設備注冊技術審查指導原則》《生物顯微鏡注冊技術審查指導原則》《裂隙燈顯微鏡注冊技術審查指導原則》《輸液泵注冊技術審查指導原則》《電動洗胃機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》,現予發布。

  特此通告。

  附件:1.紫外治療設備注冊技術審查指導原則
     2.生物顯微鏡注冊技術審查指導原則
     3.裂隙燈顯微鏡注冊技術審查指導原則
     4.輸液泵注冊技術審查指導原則
     5.電動洗胃機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)


食品藥品監管總局
2017年12月6日

2017年第199號通告附件1.doc

2017年第199號通告附件2.doc

2017年第199號通告附件3.doc

2017年第199號通告附件4.doc

2017年第199號通告附件5.doc


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