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IVDR 2017/74
預計耗時:1-3個月
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美國FDA認證技術服務介紹
預計耗時:15-90個工作日
我們為企業提供端到端、點對點的一站式、全方位醫療器械注冊服務,包括選品、研發、注冊、備案、檢測、臨床、體系、軟件、財稅、CE和FDA全球注冊辦理,0755-8234 0609 186 80295621(微信同號)
美國FDA認證咨詢服務
預計耗時:5-90個個工作日
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歐盟CE認證咨詢服務
預計耗時:30-180個工作日
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醫療器械CE認證咨詢(MDR指令)
預計耗時:1-8個月
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醫療器械MDR生物學評價
預計耗時:1-3個月
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醫療器械MDR臨床評價
預計耗時:1-3個月
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醫療器械MDR可用性工程評價
預計耗時:1-3個月
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體外診斷器械IVDR咨詢服務
預計耗時:1-6個月
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醫療器械出口歐洲市場服務方案
預計耗時:1-6個月
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英國醫療器械UKCA認證介紹
預計耗時:3-6個月
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MDR醫療器械分類規則
預計耗時:3-10個月
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IVDR技術文檔清單和要求
預計耗時:3-8個月
我們為企業提供端到端、點對點的一站式、全方位醫療器械注冊服務,包括選品、研發、注冊、備案、檢測、臨床、體系、軟件、財稅、CE和FDA全球注冊辦理,0755-8234 0609 186 80295621(微信同號)
加拿大CMDCAS注冊服務
預計耗時:30-60個工作日
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有源植入醫療器械CE認證咨詢
預計耗時:90-180個工作日
我們為企業提供端到端、點對點的一站式、全方位醫療器械注冊服務,包括選品、研發、注冊、備案、檢測、臨床、體系、軟件、財稅、CE和FDA全球注冊辦理,0755-8234 0609 186 80295621(微信同號)
歐盟醫療器械MDR
預計耗時:5-90個工作日
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