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質量體系
醫療器械質量體系咨詢(24)
ISO13485咨詢(3)
FDA QSR820驗廠(2)
醫療器械常年顧問服務(3)
質量體系模擬審核(1)
醫療器械質量管理體系優化與運行輔導服務
預計耗時：
1、ISO13485、CFDA相關法律法規要求的醫療器械質量管理體系(如GMP）提供咨詢；2、維持企業質量管理體系運行的連續性、有效性；3、輔導甲方...
與監管機構或第三方質量管理體系驗廠輔導
預計耗時：
1、協助企業配合食品藥品監督管理局或第三方認證機構(客戶驗廠）的現場檢查；2、協助企業配合認證機構的年度監督審核；3、協助完成各類機構...
質量管理體系人員隊伍建設年度顧問
預計耗時：
1、管理者代表的ISO13485、GMP體系運行培訓；2、質量管理文件人員的文件管理知識培訓；3、其他各部門人員體系運行與企業內審與管理評審知識...
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