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質(zhì)量體系
醫(yī)療器械質(zhì)量體系咨詢(24)
ISO13485咨詢(3)
FDA QSR820驗(yàn)廠(2)
醫(yī)療器械常年顧問服務(wù)(3)
質(zhì)量體系模擬審核(1)
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系優(yōu)化與運(yùn)行輔導(dǎo)服務(wù)
預(yù)計(jì)耗時：
1、ISO13485、CFDA相關(guān)法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系(如GMP）提供咨詢；2、維持企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的連續(xù)性、有效性；3、輔導(dǎo)甲方...
與監(jiān)管機(jī)構(gòu)或第三方質(zhì)量管理體系驗(yàn)廠輔導(dǎo)
預(yù)計(jì)耗時：
1、協(xié)助企業(yè)配合食品藥品監(jiān)督管理局或第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(客戶驗(yàn)廠）的現(xiàn)場檢查；2、協(xié)助企業(yè)配合認(rèn)證機(jī)構(gòu)的年度監(jiān)督審核；3、協(xié)助完成各類機(jī)構(gòu)...
質(zhì)量管理體系人員隊(duì)伍建設(shè)年度顧問
預(yù)計(jì)耗時：
1、管理者代表的ISO13485、GMP體系運(yùn)行培訓(xùn)；2、質(zhì)量管理文件人員的文件管理知識培訓(xùn)；3、其他各部門人員體系運(yùn)行與企業(yè)內(nèi)審與管理評審知識...
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