HD匯得醫療技術服務集團

專業     領先    值得信賴
 

            HD匯得醫療技術服務集團（簡稱匯得醫療集團）誕生于醫療器械產業快速騰飛、全球監管法規日趨完善的大環境中，是一家專注于醫療器械領域專業提供：產品注冊可研分析、注冊人&備案人、CDMO咨詢、二、三類醫療器械委托研發制造、醫療器械產品注冊代理、醫療器械注冊人一站式服務、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械產品備案、醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、體外診斷試劑經營許可證、體外診斷試劑注冊、進口醫療器械注冊、歐盟CE認證咨詢、ISO13485、中國GMP體系、GSP體系、美國FDA QSR820體系、醫療器械模擬飛行檢查、GMP體系模擬審核、醫療器械臨床評價、醫療器械定制培訓、醫療器械法律法規咨詢、醫療器械政策研究、醫療器械研發、醫療器械生產外包、醫療器械檢測整改、醫療器械潔凈廠房布局規劃、醫療器械產業規劃、醫療器械委托產業投融資、醫療器械管理軟件、委托醫療器械營銷等服務的專業醫療器械領域綜合服務機構。

     我們的團隊人員超過15年以上醫療器械服務經驗，我們以專業、高效、務實、創新服務理念，為全球醫療器械研發者、生產者、經營者、使用者和政府企事業單位提供從產品立項、設計開發、廠房選址、廠房平面布局規劃、潔凈廠房設計規劃、企業硬件配置、設備選型、配置到人力資源組建、產品技術要求制定、檢驗檢測跟蹤、臨床評價、試驗、質量體系（GMP、GSP、ISO13485、YY/T0287、MDSAP、FDA QSR820）建立、運行、審核、獲證、產品注冊、CE和FDA注冊提供“全方位、一站式”醫療器械產業專業解決方案服務。
          HD匯得醫療集團旗下擁有北京、廣州、佛山、珠海、江西、湖南、廣西、江蘇、東莞、惠州、中山、四川、福建及北美等分支機構，本著“立足灣區，服務中國、目標全球，打造智慧型、一站式醫療產業鏈服務”的企業愿景，致力于肩負為客戶提供全生命周期保駕護航使命。我們與科研、醫生、認證、檢測、臨床、協會、金融、產業基地及各監管部門建立有效溝通和鏈接，擁有強大的資源互動脈絡。我們與行業超過1000+企業簽訂醫療器械常年服務顧問和技術孵化、管理服務外包，累計服務超過1500個品種（覆蓋血透、AI智能、呼吸、生殖、麻醉、康復、眼科、輸注護理、中醫、口腔、骨科、婦科、醫美、軟件和IVD等）獲得超過2000張全球認證證書，行業超過5000家企業選擇并認可了我們的一站式、全方位的醫療器械市場準入和管理技術服務。

我們的使命：
1.合作·互利·共贏
      專注于醫療器械技術、法規、標準和IT互聯網的相互融合，致力于為醫療器械創業者，提供科學、快捷解決方案，實現創業者、行業、投資人、政府共贏局面。
2.服務·創造·價值
我們始終堅持在合規的前提下為客戶實現利益第一，始終致力于助力醫療器械企業“零風險”獲得市場準入，為提升企業在行業的綜合競爭力貢獻力量，為醫療器械企業全生命周期保駕護航。
3.事業·品牌·愿景
      專注醫療器械領域、 整合醫療器械資源 、鏈接醫療器械供需 、服務醫療器械行業
4.平臺·服務·目標
     構建全球醫療器械研發·認證·檢測·財稅·數據·軟件·咨詢·培訓和管理全生命周期合規技術服務系統

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