{首页主词},&

為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則》《電動輪椅車注冊技術審查指導原則》《耳腔式醫用紅外體溫計注冊技術審查指導原則》《醫用吸引設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》，現予發布。

　　附件：1.超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則
　　　　　2.電動輪椅車注冊技術審查指導原則
　　　　　3.耳腔式醫用紅外體溫計注冊技術審查指導原則
　　　　　4.醫用吸引設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　5.小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

食品藥品監管總局
2017年11月6日

2017年第180號通告附件1.docx

匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

全國咨詢服務熱線李先生 135 3780 5953 186 8029 5621（微信同號）

咨詢服務郵箱tymon.li@huide-medical.com