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全國醫(yī)療器械注冊行政收費標準匯總
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廣東省醫(yī)療器械臨床試驗備案
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發(fā)布超聲骨密度儀等5項注冊技術審查指導原則的通告
發(fā)布超聲多普勒胎兒監(jiān)護儀等5項注冊指導原則
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總局關于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導原則的通告
發(fā)布紫外治療設備等5項注冊技術審查指導原則的通告(2017年
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發(fā)布超聲骨密度儀等5項注冊技術審查指導原則的通告
2017-11-20 15:19:15

為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導,進一步提高注冊審查質量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則》《電動輪椅車注冊技術審查指導原則》《耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊技術審查指導原則》《醫(yī)用吸引設備注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》《小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)》,現予發(fā)布。

  附件:1.超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則
     2.電動輪椅車注冊技術審查指導原則
     3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊技術審查指導原則
     4.醫(yī)用吸引設備注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)
     5.小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則(2017年修訂版)


食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月6日

2017年第180號通告附件1.docx

2017年第180號通告附件2.docx

2017年第180號通告附件3.docx

2017年第180號通告附件4.docx

2017年第180號通告附件5.docx

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