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為加強醫(yī)療器械產品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則》《電動輪椅車注冊技術審查指導原則》《耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊技術審查指導原則》《醫(yī)用吸引設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》《小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）》，現予發(fā)布。

　　附件：1.超聲骨密度儀注冊技術審查指導原則
　　　　　2.電動輪椅車注冊技術審查指導原則
　　　　　3.耳腔式醫(yī)用紅外體溫計注冊技術審查指導原則
　　　　　4.醫(yī)用吸引設備注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）
　　　　　5.小型分子篩制氧機注冊技術審查指導原則（2017年修訂版）

食品藥品監(jiān)管總局
2017年11月6日

2017年第180號通告附件1.docx

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