&

為進一步規范醫療器械通用名稱，加強醫療器械全生命周期管理，國家藥品監督管理局組織制定了《有源手術器械通用名稱命名指導原則》《物理治療器械通用名稱命名指導原則》《患者承載器械通用名稱命名指導原則》《眼科器械通用名稱命名指導原則》《注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則》和《臨床檢驗器械通用名稱命名指導原則》，現予發布。

　　特此通告。
附件：1.有源手術器械通用名稱命名指導原則
　　　　2.物理治療器械通用名稱命名指導原則
　　　　3.患者承載器械通用名稱命名指導原則
　　　　4.眼科器械通用名稱命名指導原則
　　　　5.注輸、護理和防護器械通用名稱命名指導原則
　　　　6.臨床檢驗器械通用名稱命名指導原則

國家藥監局
　　 2022年5月26日

國家藥品監督管理局2022年第26號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2022年第26號通告附件2.doc

國家藥品監督管理局2022年第26號通告附件3.doc

國家藥品監督管理局2022年第26號通告附件4.doc

國家藥品監督管理局2022年第26號通告附件5.doc

國家藥品監督管理局2022年第26號通告附件6.doc

匯得醫療憑借1000余個服務案例經驗為醫療器械國內外醫療器械企業提供：醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

全國咨詢服務熱線李先生 135 3780 5953 186 8029 5621（微信同號）

咨詢服務郵箱tymon.li@huide-medical.com